Цеф 3 как разводить взрослому
Инструкция по применению ЦЕФ III ® (CEF III ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический.
| 1 фл. | |
| цефтриаксон (в форме натриевой соли) | 1 г |
Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический.
| 1 фл. | |
| цефтриаксон (в форме натриевой соли) | 250 мг |
Порошок для приготовления раствора для инъекций белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический.
| 1 фл. | |
| цефтриаксон (в форме натриевой соли) | 500 мг |
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения с пролонгированным действием. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Цеф III ® обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Он высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Фармакокинетика
C max в плазме крови после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. AUC после в/в и в/м введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после в/м введения составляет 100%.
V d цефтриаксона равняется 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 ч его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций (в т.ч. в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы).
Цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где сохраняет бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему микроорганизмов в течение 24 ч.
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в малых концентрациях выделяется с грудным молоком.
Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных детей почками выводится около 70% дозы. У грудных детей в первые 8 дней жизни, а также у лиц старше 75 лет T 1/2 в среднем в 2 или 3 раза больше, чем у взрослых молодого возраста.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
Периоперационная профилактика инфекций.
Режим дозирования
Цеф III ® вводят в/м и в/в струйно или капельно.
Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза препарата Цеф III ® составляет 1-2 г 1 раз/сут или 0.5-1 г каждые 12 ч.
В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенными микроорганизмами, суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Для новорожденных (до 2-недельного возраста) доза составляет 20-50 мг/кг/сут.
Для грудных детей с возраста 15 дней и до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг.
У детей с массой тела 50 кг и более препарат применяют в дозах, предназначенных для взрослых.
Для лечения гонореи доза составляет 250 мг в/м, однократно.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК суточная доза Цеф III ® не должна превышать 2 г.
При бактериальном менингите новорожденным и детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Максимальная суточная доза – 4 г. После идентификации возбудителя, доза может быть уменьшена.
Детям с инфекциями кожи и мягких тканей – в суточной дозе 50-75 мг/кг 1 раз/сут или 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут. При тяжелых инфекциях другой локализации – 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, не более 2 г/сут.
При выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выведения.
Правила приготовления растворов и введения препарата
Растворы препарата следует использовать сразу же после приготовления. Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С).
Однако общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления.
Для в/м введения 1 г препарата необходимо развести в 3.5 мл 1% раствора лидокаина.
Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Полученный раствор нельзя вводить внутривенно!
В/в введение
Для в/в инъекции 500 мг препарата необходимо развести в 5 мл, а 1 г – в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.
В/в инфузия
Продолжительность в/в инфузии составляет, по крайней мере, 30 мин. Для в/в инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора, свободного от кальция, например, в 0.9% растворе хлорида натрия, в 5% растворе глюкозы, в 10% растворе глюкозы.
Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно!
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (КК суточная доза Цеф III ® не должна превышать 2 г.
Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
Препарат применяется только в условиях стационара.
Побочные эффекты, как правило, имеют транзиторный характер и исчезают после отмены препарата.
У пациентов пожилого возраста и ослабленных больных во время применения Цеф III ® может потребоваться дополнительное назначение витамина К.
У пациентов, находящихся на гемодиализе требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации препарата в плазме.
При артериальной гипертензии и нарушении водно-электролитного баланса необходимо мониторировать уровень натрия в плазме.
В случае длительного лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
В редких случаях при лечении препаратом Цеф III ® у пациентов могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Цеф III ® может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому в ходе терапии препаратом Цеф III ® глюкозурию при необходимости следует определять только ферментным методом.
При одновременном употреблении алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов (покраснение лица, спастические боли в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, артериальная гипотензия, тахикардия, одышка).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Цеф III ® обладает синергизмом с аминогликозидами, антибиотиками в отношении грамотрицательной флоры.
При совместном применении с антиагрегантами, антикоагулянтами повышается вероятность развития кровотечений.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками (в высоких дозах) увеличивается вероятность нефротоксического действия препарата.
Растворы Цеф III ® фармацевтически несовместимы с растворами, содержащими другие антибиотики, а также с растворами, содержащими ионы кальция.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Цеф III® (1 г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 250 мг, 500 мг и 1.0 г
Состав
(в пересчете на цефтриаксон) 0,25 г, 0,5 г, 1.0 г,
Описание
Кристаллический порошок от почти белого до желтоватого или желтовато- оранжевого цвета, слегка гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.
Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.
Максимальная концентрация в плазме крови после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой «концентрация в плазме – время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%.
Объем распределения цефтриаксона равняется 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций (в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы).
Цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где сохраняет бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему микроорганизмов в течение 24 часов. Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.
Проникновение в отдельные ткани
Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.
Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных детей через почки выводится около 70% дозы. У грудных детей в первые 8 дней жизни, а также у лиц старше 75 лет период полувыведения, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста.
У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функция почек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через почки.
Фармакодинамика
Staphylococcus aureus (метициллиночувствительный), коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes (b-гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae (b-гемолитический, группы B), b-гемолитическиe стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.
Примечание. Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.
Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumannii), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (в том числе С. amalonaticus), Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp. (прочие), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (ранее называвшаяся Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (прочие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas spp. (прочие), Providencia rettgeri, Providencia spp. (прочие), Salmonella typhi, Salmonella spp. (нетифоидные), Serratia marcescens, Serratia spp. (прочие)*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (прочие).
Bacteroides spp. (желчечувствительные), Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (прочие), Gaffkya anaerobica (ранее называвшаяся Peptococcus), Peptostreptococcus spp.
Показания к применению
диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания)
инфекции верхних и нижних дыхательных путей, особенно пневмония, и инфекции ЛОР-органов
инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта)
инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции
инфекции почек и мочевыводящих путей
инфекции половых органов, включая гонорею
инфекции у больных с ослабленным иммунитетом
предоперационная профилактика инфекций, профилактика вторичной инфекции
Способ применения и дозы
Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.
Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела > 50 кг)
Доза*
Кратность применения**
Показания
Не госпитальные пневмонии.
Обострение хронических обструктивных болезней легких.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит).
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Инфекции костей и суставов.
Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией. Бактериальный эндокардит.
*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.
**При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.
Показания для взрослых и детей старше 12 лет (>50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:
Острый средний отит
Препарат по 1 – 2 г вводят внутримышечно один раз в сутки (каждые 24 часа). Суточную дозу 1– 2 г следует вводить внутримышечно в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций
Однократное введение перед операцией в дозе 2 г.
Однократное внутримышечно введение в дозе 500 мг.
Рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(П) и поздняя (III) стадия)
Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Применение у детей
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет ( 80 мг / кг / сутки) либо суммарные дозы, превышающие 10 граммов и при наличии других факторов риска (например, ограничения жидкости, постельный режим и т.д.) риск образования осадка увеличивается у лежащих или обезвоженных пациентов. Это побочное действие может протекать симптомно или бессимптомно, может привести к возникновению почечной недостаточности
и анурии, но является обратимым после прекращения терапии цефтриаксоном.
Зарегистрированы случаи образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, в основном у пациентов, получавших дозы, превышающие рекомендуемую стандартную дозу препарата Цеф III®. Проспективные исследования у детей показали переменную частоту возникновения осадка после внутривенного применения препарата, в некоторых исследованиях более 30%. Вероятно, что при медленном инфузионном введении (в течение 20-30 минут) снижается частота случаев этого побочного действия. Это побочное действие обычно протекает бессимптомно, но редко в случаях, образование осадков сопровождалось клиническими симптомами, такими, как боль, тошнота и рвота. В этих случаях рекомендуется проводить симптоматическое лечение. Образование осадков, как правило, обратимое явление, которое прекращается после лечения цефтриаксоном.
Противопоказания
гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ
тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе
новорожденные (особенно недоношенные) при риске развития билирубиновой энцефалопатии
недоношенные новорожденные в возрасте до 41 недель (недели беременности + недели после рождения)
доношенные новорожденные (в возрасте до 28 дней) с желтухой, гипербилирубинемией или ацидозом, вследствие возможности нарушения связывания билирубина. У таких пациентов существует риск развития билирубиновой энцефалопатии.
при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными кальцийсодержащими растворами, в том числе внутривенными кальцийсодержащие вливаниями, например парентеральное питание, из-за риска образования осадка кальциевых солей цефтриаксона (особенно у новорожденных)
перед внутримышечной инъекцией препарата Цеф III® с лидокаином в качестве растворителя следует исключить противопоказания, связанные с введением лидокаина. Лидокаин содержащие растворы препарата Цеф III® нельзя вводить внутривенно.
Лекарственные взаимодействия
Не допускается использование кальцийсодержащих растворов, таких как раствор Рингера или Гартмана, для разведения препарата Цеф III® или для дальнейшего для внутривенного введения, так как может образоваться осадок. Образование осадка кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата Цеф III® и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа.
Нельзя использовать препарат Цеф III® одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение препарата и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью. Новорожденные подвержены повышенному риску образования осадка кальциевых солей цефтриаксона.
При одновременном использовании пероральных антикоагулянтов и препарата повышается риск дефицита витамина K и может развиться кровотечение. Следует тщательно контролировать МНО (международное нормализованное отношение) и использовать адекватную коррекцию дозы витамина K во время и после лечения препаратом.
Во время исследований in-vitro отмечались антагонистические эффекты при одновременном применении препарата с хлорамфениколом.
При одновременном применении больших доз препарата и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось.
Пробенецид не влияет на выведение препарата Цеф III®.
Препарат Цеф III® несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Особые указания
Зарегистрированы реакции гиперчувствительности с летальным исходом. При наличии тяжелых реакций гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Цеф III® и принять соответствующие срочные меры.
Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами
Зарегистрированы случаи с летальным исходом с образованием осадка кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках у недоношенных и доношенных новорожденных детей в возрасте менее 1 месяца. У новорожденных отмечается повышенный риск образованием осадка кальциевых солей цефтриаксона по сравнению с пациентами из других возрастных групп.
Пациентам любого возраста не следует смешивать препарат Цеф III® или вводить его одновременно с любыми кальций-содержащими внутривенными растворами даже при использовании различных инфузионных систем и различных участков для инфузий.
Пациентам в возрасте более 28 дней препарат Цеф III® и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, один за другим, если используются различные инфузионные системы или введение на различных участках, или если менять инфузионные системы или тщательно их промывать физиологическим раствором между инфузиями для предотвращения осадка. У пациентов, которым требуется постоянная инфузия кальцийсодержащих полного парентерального питания (ППП) растворов, возможно, потребуется использование альтернативной антибактериальной терапии, которые не несут в себе риска образования осадков.
Известны случаи развития тяжелой гемолитической анемии, в том числе летальные случаи, у взрослых и детей.
При развитии анемии, необходимо отменить препарат Цеф III® до установления этиологии анемии и исключить анемию, вызванную цефтриаксоном.
Во время длительного лечения следует регулярно контролировать показатели крови.
Колиты/Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов
Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile, различной тяжести: от легкой диареи до колита с летальным исходом. Таким образом, необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной C. difficile, у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Следует учитывать возможность прекращения терапии Цефтриаксоном и переход на лечение, специально направленное на Clostridium difficile. Не следует использовать лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.
Как и при лечении другими антибиотиками, могут развиваться суперинфекции.
Тяжелая почечная и печеночная недостаточность
При тяжелой почечной и печеночной недостаточности, рекомендуется проводить тщательный мониторинг эффективности и безопасности.
Каждый грамм препарата Цеф III® содержит 3,6 ммоль (или 83 мг) натрия. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.
При наличии в сонограммах теней, следует учитывать возможность образования кальциевых солей цефтриаксона. Как правило, после применения цефтриаксона в дозе более 1 г в сутки на сонограммах желчного пузыря были обнаружены тени, которые ошибочно были приняты за камни в желчном пузыре. Особую осторожность следует проявлять у детей и подростков. После прекращения лечения препаратом Цеф III®, эти осадки кальциевых солей цефтриаксона исчезают.
У пациентов, получавших препарат Цеф III®, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства этих пациентов уже имелись в анамнезе факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль, образовавшихся осадков кальциевых солей цефтриаксона под влиянием препарата Цеф III®в желчных путях в развитии панкреатита.
Зарегистрированы обратимые случаи почечнокаменной болезни, которые исчезли после завершения лечения препаратом Цеф III®. В случаях возникновения симптомов почечнокаменной болезни следует проводить УЗИ. При назначении препарата Цеф III® пациентам с почечнокаменной болезнью или гиперкальциурией, надо учитывать соотношение риска и пользы.
Беременность и период лактации
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.
Цефтриаксон допускается назначать во время беременности после оценки отношения польза/риск, в особенности в первом триместре беременности.
При применении цефтриаксона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Во время исследований фертильности не отмечалось неблагоприятного воздействия на репродуктивные функции мужчин или женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и диарея.
Лечение: Лечение симптоматическое. Гемодиализ или перитонеальный диализ не влияет на концентрацию цефтриаксона. Специфический антидот отсутствует.
Форма выпуска и упаковка
По 250 мг, 500 мг, 1.0 г активного вещества во флаконы, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными или импортными комбинированными колпачками «FLIP OFF».
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеющуюся импортного производства.
Флаконы по 1, 5 или 10 штук вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона для потребительской тары или хром-эрзац.
Допускается текст утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Допускается упаковка по 100 флаконов без пачек в пленку полиэтиленовую термоусадочную с лотком из картона или в коробки из картона коробочного с перегородками из того же картона (или без перегородок). Количество инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
