Цефтазидим уколы детям как разводить
Цефтазидим-АКОС (2 г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г и 2,0 г Состав на один флакон
активное вещество — цефтазидима пентагидрат (в пересчете на цефтазидим) – 1,0 г или 2,0 г,
Описание
Белый или белый с желтоватым или желтовато-коричневатым оттенком порошок
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цефтазидим не метаболизируется в организме. Период полувыведения около 2 ч, у новорожденных – в 3-4 раза больше, чем у взрослых.
Цефтазидим выводится в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90 % дозы выделяется почками в течение 24 ч. Менее 1 % препарата выводится с желчью. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. При гемодиализе период полувыведения составляет 3-5 ч.
Фармакодинамика
Цефтазидим-АКОС является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам.
Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophillus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину);
грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacterioides spp. (многие штаммы Bacterioides fragilis резистентны).
Препарат неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.
Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfingens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Показания к применению
— инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит
— инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры, инфекции нижних дыхательных путей у пациентов с кистозным фиброзом
— инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит (только бактериальный), абсцесс почки
— инфекции кожи и мягких тканей: мастит, раневые инфекции, кожные язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги
— инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: перитонит, энтероколит, забрюшинный абсцесс, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря, инфекции органов малого таза
— инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит и др.
Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно. Доза препарата и курс лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.
Для взрослых и детей старше 12 лет:
— при инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 0,25 г-0,5 г каждые 12 ч;
— при неосложненной пневмонии, инфекции желудочно-кишечного тракта, органов брюшной полости, инфекциях кожи и мягких тканей внутримышечно или внутривенно по 0,5 – 1,0 г каждые 8 ч;
— при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 г.
Взрослым с нарушением функции почек после начальной нагрузочной дозы 1 г, (включая пациентов, которым проводят диализ), может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:
Смотрите раздел «Для взрослых и детей старше 12 лет»
Цефтазидим (1000 мг)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг, 1000 мг,
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим.
Показания к применению
— бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
— хронический гнойный средний отит
— некротизирующий (злокачественный) наружный отит
— осложненные инфекции мочевыводящих путей
— осложненные инфекции кожи и мягких тканей
— осложненные интраабдоминальные инфекции
— инфекции костей и суставов
— перитонит, связанный с постоянным амбулаторным перитонеальным диализом (ПАПД/CAPD)
— бактериемии, связанные с любой из перечисленных выше инфекций
— лечение пациентов с фебрильной нейтропенией при подозрении на бактериальные инфекции
— профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)
— инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными бактериями
— в комбинации с другими антибактериальными препаратами, если предполагаемые бактерии не подпадают под спектр его действия
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к цефтазидиму, к любым другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ
— наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например: анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы)
С осторожностью: при почечной недостаточности, беременности, в период лактации, у новорожденных
Необходимые меры предосторожности при применении
Подобно всем бета-лактамным антибиотикам отмечены серьезные аллергические реакции, включая фатальные случаи, на цефтазидим. При тяжелых аллергических реакциях лечение следует немедленно прекратить и начать адекватную противоаллергическую терапию.
Перед началом лечения у больного необходимо уточнить имеются ли в анамнезе тяжелые аллергические реакции на цефтазидим, другие цефалоспорины, или другие бета-лактамные агенты. С осторожностью применять у пациентов, у которых в анамнезе были нетяжелые аллергические реакции к другим бета-лактамным антибиотикам.
Перед назначением препарата Цефтазидим следует выяснить наличие в анамнезе у пациента реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллинам и бета-лактамным антибиотикам
Цефтазидим обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не подходит для лечения некоторых видов инфекций в виде монотерапии, только если возбудитель документально подтвержден, чувствителен, при высокой вероятности, что при данном возбудителе цефтазидим будет лучшим выбором. Особенно это важно при лечении больных с бактериемией, бактериальном менингите, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторых бета-лактамаз расширенного спектра (ESBLs), данную информацию следует учитывать при выборе цефтазидима.
У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться антибиотик-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит (от легкой до тяжелой степени диареи), вызываемый токсинами, вырабатываемыми Clostridium difficile. В этом случае лечение прекращают и проводят соответствующую терапию. Не следует назначать препараты, подавляющие перистальтику кишечника.
Одновременное назначение высоких доз цефалоспоринов и нефротоксичных лекарственных средств таких как аминогликозиды, сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек.
Цефтазидим выводится через почки, поэтому доза должна быть уменьшена в зависимости от степени нарушения функции почек. Необходим тщательный мониторинг безопасности и эффективности у пациентов с нарушением функции почек. Отмечены неврологические осложнения у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата.
Чрезмерный рост нечувствительных организмов
Длительное применение цефтазидима может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов (энтерококки, грибы) что может потребовать прекращения лечения и других соответствующих мер. Важное значение имеет повторная оценка состояния пациента.
Цефтазидим не влияет на результаты тестов по определению глюкозурии при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние (ложноположительное) на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитест).
Развитие положительной реакции Кумбса связанное с применением цефтазидима у примерно 5% пациентов, может влиять на пробу совместимости крови.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию проводились только с пробенецидом и фуросемидом.
Одновременное применение высоких доз цефтазидима с нефротоксическими лекарственными препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек.
Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов, клиническое значение данного факта неизвестно, необходимо при выборе препарата для лечения учитывать возможность антагонизма.
Фармацевтически совместим со следующими растворами:
раствор натрия лактата;
5 % и 10 % растворы декстрозы;
0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;
0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;
0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;
0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы;
10 % раствор Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы;
6 % раствор Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином.
Цефтазидим следует назначать беременным женщинам, только если польза от его применения перевешивает риск.
Цефтазидим выводится из организма через материнское молоко в небольших количествах, но в терапевтических дозах цефтазидим побочного эффекта на вскармливаемого грудью ребёнка не оказывает, поэтому может использоваться во время грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нежелательные эффекты (например: головокружение) могут влиять на способность управлять транспортными средствами и машинами.
Рекомендации по применению
Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек.
Взрослые и дети > 40 кг:
Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей 1-2 г каждые 8 ч.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей 1-2 г каждые 8 ч или 12 ч.
В виде непрерывной инфузии:
Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе ( ПАПД) – нагрузочная доза 2 г с последующим введением в виде непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа1)
1) у взрослых с нормальной функцией почек доза 9 г / сут была использована при отсутствии побочных явлений.
Особые группы пациентов
Хронический гнойный средний отит, некротизирующий (злокачественный) наружный отит- 100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза 6 г.
В виде непрерывной инфузии:
* Бактериемия в результате любой из перечисленных инфекций в разделе «Показания к применению» или при наличии подозрения на эти инфекции.
Новорожденные и младенцы ≤ 2 месяцев
Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у новорожденных и младенцев ≤ 2-х месяцев не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Клиренс креатинина (КК) мл/мин
Концентрация креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)
Цефтазидим : инструкция по применению
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Цефтазидим ингибирует синтез в бактериальной клеточной стенке пенициллин-зависимых связующих белков (ПСБ). Это приводит к нарушению биосинтеза клеточной стенки, лизису и гибели клеток.
Фармакокинетические показатели Цефтазидима коррелируют с его эффективностью в естественных условиях. Процент времени в течение которого концентрация несвязанного цефтазидима остается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) для отдельных микроорагнизмов (т.е. % Т>МПК) определяет интервал дозирования.
Механизм устойчивости
Бактериальная устойчивость к цефтазидиму может быть связана с одним из следующих механизмов:
— гидролиз бета-лактамазами: цефтазидим эффективно гидролизуется бета-лактамазами расширенного спектра (ESBLs), в том числе и ферментами SHV ESBLs и AmpC, которые могут продуцироваться определенными аэробными грамотрицательными видами бактерий;
— снижение сродства пенициллин-связывающих белков к цефтазидиму;
— нарушение проницаемости мембраны, которая ограничивает доступ цефтазидима к пенициллин-связывающим белкам в грамотрица-тельных микроорганизмах;
— активацией выкачивающих антибиотик насосов в бактериальной стенке.
Контрольные показатели остановки роста при определении микробной чувствительности
Минимальными подавляющими концентрациями (МПК), установленными Европейским комитетом по тестированию антимикробной восприимчивости (EUCAST), являются следующие:
